О периодическом подтверждении соответствия лицензиатов
лицензионным требованиям
Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю информирует об изменениях законодательства по лицензированию отдельных видов деятельности:
- деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (далее – деятельность с ИИИ);
- деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах (далее – деятельность с ВИЗ).
Изменения учитывают новый подход к осуществлению лицензирования, в том числе замене плановых контрольных (надзорных) мероприятий на периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям, осуществляемое в форме государственной услуги.
Проведение периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям регламентируется статьей 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пунктом 24 «Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 года № 45, и пунктом 23 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 года № 46.
Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям (далее – ППС) при осуществлении деятельности с ИИИ и/или деятельности с ВИЗ проводится каждые 3 года со дня предоставления лицензии. Основанием для проведения ППС является заявление лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.
Пунктом 2 части 4 статьи 136 Федерального закона от 11.06.2021 №170-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» предусмотрена процедура первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям.
Лицензиаты, получившие до 01.03.2022 года лицензии на осуществление деятельности с ИИИ и/или деятельности с ВИЗ, после 01.03.2022 года должны пройти процедуру первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям в один из следующих сроков:
- по истечении 3-х лет с даты предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований в зависимости от того, какое событие произошло позднее, но не ранее 01.09.2022 года;
- в течение 1 года, исчисляемого с 01.03.2022 года, если в течение 3-х лет до 01.03.2022 года проверка соблюдения лицензионных требований при предоставлении лицензии, а также плановые проверки соблюдения лицензионных требований в отношении лицензиата не проводились.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 года № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах» установлено, что срок, до которого должно быть пройдено периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям, переносится на 12 месяцев в случае наступления указанного срока в 2022 году.
Таким образом, лицензиаты, в отношении которых в течение последних 3 лет не проводились плановые проверки и с даты предоставления лицензии истекло 3 года должны пройти периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям с 01.03.2023 года.
Заявление на проведение подтверждения соответствияи прилагаемые к нему документы (сведения) направляются посредством использования федеральной государственной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг» (далее – ЕПГУ) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600107/1/form
В адрес Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю направляются заявления о периодическом подтверждении соответствия лицензиатами, получившими лицензии в Управлении Роспотребнадзора по Приморскому краю. Лицензиаты получившие лицензию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляют заявление и документы в адрес Роспотребназора.
В заявлении о проведении ППС при необходимости лицензиат вправе указать новый вид выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющий лицензируемый вид деятельности, и (или) новые адреса мест осуществления деятельности, сведения о которых отсутствуют в реестре лицензий.
Консультации по процедуре периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям в Управлении Роспотребнадзора по Приморскому краю можно получить по телефонам +7(423)244-09-17, 244-24-99 и по адресу: 690087, Приморский край, г. Владивосток, ул. Сельская, д. 3, кабинеты 207, 208, 217.